头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

弑母案吴谢宇求谅遭谢天琴家属拒绝 代理律师：已尽力完成辩护工作

北京讯（记者 张琳） 2023年11月30日，福州市中级人民法院对吴谢宇弑母案二审宣判，维持原判，判处吴谢宇死刑。据吴谢宇的死刑复核辩护律师郑晓静介绍，吴谢宇在得知二审维持死刑判决后，表现出强烈的求生欲，并多次写信给谢天琴家属道歉，希望能够获得谅解。然而，谢天琴家属并未接受吴谢宇的道歉，并拒绝与其接触。

郑晓静表示，她曾于2023年11月10日前往福州市第一看守所会见吴谢宇。吴谢宇在会见时情绪激动，多次表示后悔杀害了自己的母亲，并希望能够获得家属的谅解。他还表示，愿意将自己名下的两套房产赠送给谢天琴家属，作为对他们造成的伤害的弥补。

郑晓静说，她理解谢天琴家属无法接受吴谢宇道歉的心情。吴谢宇的行为给谢天琴家属造成的伤害无法弥补，他们拒绝与吴谢宇接触也是可以理解的。

郑晓静表示，作为吴谢宇的死刑复核辩护律师，她已经尽力完成了自己的辩护工作。她希望谢天琴家属能够节哀顺变，早日走出伤痛。

以下是对该新闻事件的几点补充:

• 吴谢宇在弑母案发后潜逃三年多，期间曾杀害了一名59岁的出租车司机并抢劫其财物。
• 在二审庭审中，吴谢宇当庭翻供，称自己杀害母亲是受了精神病的影响。
• 法院最终认定，吴谢宇的行为构成故意杀人罪、诈骗罪、买卖身份证件罪，依法判处其死刑。

以下是该新闻事件的几点分析:

• 吴谢宇弑母案是近年来备受关注的重大刑事案件。该案的发生反映出一些家庭教育的缺失和心理问题的严重性。
• 吴谢宇在案发后潜逃三年多，并在逃期间又杀害了一人，性质极其恶劣，罪行累累，受到法律的严惩是理所当然的。
• 谢天琴家属在遭遇如此巨大的创伤后，依然能够保持理智，拒绝与吴谢宇接触，展现了其坚强的意志和高尚的品格。

该新闻事件也引发了社会对以下问题的思考:

• 如何加强家庭教育，预防未成年人犯罪？
• 如何加强对精神疾病患者的管理和治疗？
• 如何完善法律制度，严惩犯罪分子？